Nouveau dispositif de fermeture LAA « prometteur »

par Crystal Phend, rédactrice en chef, MedPage Today 8 juin 2023

PHOENIX - Un nouveau dispositif transcathéter qui tord l'appendice auriculaire gauche (LAA) fermé de l'intérieur semble sûr dans les premiers résultats chez l'homme.

Parmi les 15 patients atteints de fibrillation auriculaire qui ont reçu le dispositif Laminar, tous ont réussi l'implantation et la fermeture de l'AAG sans aucun thrombus lié au dispositif ou événement de sécurité sur 12 mois.

Deux des 15 ont eu une fuite de sang de moins de 3 mm à travers le LAA, qui a persisté du jour 7 au jour 12, a rapporté Jason H. Rogers, MD, de l'Université de Californie Davis Medical Center, lors de la conférence annuelle Transcatheter Valve Conférence Therapeutics (TVT) organisée par la Cardiovascular Research Foundation.

Les résultats ont également été publiés dans JACC : Interventions cardiovasculaires.

Les résultats ont atteint de nombreux objectifs pour la fermeture de l'AAG -- pas de complications majeures, couvrant toutes les anatomies, étanchéité complète sans aucune fuite, endothélialisation rapide et complète et élimination des thrombus liés au dispositif tout en minimisant l'anticoagulation post-opératoire -- qui ont été notés par un autre conférencier, William Gray, MD, du Lankenau Heart Institute à Wynnewood, en Pennsylvanie.

Le panéliste de la session, Saurabh Sanon, MD, du HCA Florida Heart Institute à Largo, a souligné les résultats prometteurs en matière de sécurité jusqu'à présent. "Il s'agit d'une procédure élective chez les personnes les plus jeunes", a-t-il déclaré. "Je pense qu'il n'y a pas de place pour des complications ici. Mais beaucoup de nos appareils actuels sont très sûrs. Donc, pour moi, les plus gros problèmes sont, pouvez-vous faire cela de manière à ce que nous ne puissions atteindre aucun DRT [device-related thrombus] et pas de fuites de péridispositifs ? Cette technologie nous permettra de le faire. ... Je pense que cela va jouer un grand rôle dans l'avenir de LAA [fermeture]. "

Le dispositif Laminar est surnommé exclusion LAA, contrairement à l'occlusion LAA avec les dispositifs de fermeture transcathéter LAA sur le marché comme l'Amplatzer et Watchman. Après avoir percé le septum, une "boule" de nitinol auto-expansible est avancée dans le LAA, où les bosses engagent le tissu et le dispositif est tourné jusqu'à ce que le LAA se torde fermé. La balle est ensuite verrouillée en place de l'extérieur avec une petite "fleur" à six pétales qui exclut et élimine la poche LAA de l'oreillette gauche.

"C'est l'avenir non seulement de la fermeture de LAA mais de la cardiologie interventionnelle - ne rien laisser derrière", a déclaré le modérateur de la session Horst Sievert, MD, du Centre cardiovasculaire de Francfort en Allemagne.

Sans dépendre d'un bouchon, l'appareil peut couvrir la variété "flocon de neige" dans les anatomies distales de l'AAG et une large gamme de diamètres ostiaux, a noté Rogers.

"De plus, l'implant a une faible surface auriculaire gauche, ce qui peut minimiser le risque de thrombose liée au dispositif", selon un éditorial d'accompagnement d'Apostolos Tzikas, MD, PhD, du Centre médical européen Interbalkan à Thessalonique, Grèce, qui a dit que "les premiers résultats humains semblent prometteurs".

Dans le modèle canin étudié avant la tentative chez l'homme, il y avait un aspect complètement lisse de la surface endocardique avec la mèche complètement recouverte de tissu, tandis que l'AAG résiduel à l'extérieur rétrécissait et involuait. "Et nous avons quelques premières données suggérant également que cela est électriquement isolé du reste de l'oreillette gauche en raison de l'involution du tissu", a déclaré Rogers aux participants.

Alors que certains membres du panel ont spéculé sur un avantage potentiel à réduire les conducteurs de fibrillation auriculaire du LAA, Gray a averti que l'essai aMAZE n'avait montré aucun avantage à la ligature du LAA pour réduire les arythmies auriculaires récurrentes.

Les patients de la première expérience humaine continueront d'être suivis jusqu'à 5 ans après l'implantation, a noté Rogers. L'essai de faisabilité précoce est en cours d'inscription.

Les questions auxquelles il reste à répondre sont de savoir si le pliage des tissus entraînera une thrombogénicité à long terme due à la formation de plis et dans quelle mesure un opérateur moyen peut éviter les complications dans les anatomies fragiles à parois minces, a écrit Tzikas.

« Plus d'expérience et de données sont nécessaires pour comprendre les limites possibles de la conception de l'appareil, son utilisation par un opérateur moyen, les caractéristiques anatomiques de l'AAL et le remodelage et la guérison des tissus à long terme », a-t-il écrit. "Il est concevable qu'une sélection appropriée des patients, une planification préopératoire minutieuse avec une imagerie cardiovasculaire avancée et une surveillance adéquate des appareils soient les facteurs clés du succès."

Prouver la réduction des accidents vasculaires cérébraux avec le dispositif à long terme sera la clé, a déclaré Sameer Gafoor, MD, du groupe médical suédois et Providence St. Joseph Health à Seattle. "Je veux que les Mandrola du monde soient convaincus."

Crystal Phend est rédactrice en chef de MedPage Today. Suivre

Divulgations

Le financement de cette étude a été assuré par Laminar.

Rogers a divulgué des conseils pour Abbott, Boston Scientific et Laminar. La plupart des co-auteurs ont révélé des relations avec Laminar.

Tzikas a divulgué des conseils pour Abbott, Boston Scientific et Pie Medical.

Gray a révélé des relations avec Efemoral Medical, Alucent, Shockwave, WL Gore & Associates, Boston Scientific, Medtronic, Philips, Edwards Lifesciences et Abbott.

Sanon a révélé des relations avec Abbott, Boston Scientific et Medtronic.

Gafoor a révélé des relations avec Edwards Lifesciences, Abiomed et Boston Scientific.

Sievert a révélé des relations avec Abbott, BioVentrix, CVRx, Boston Scientific, Lifetech, Occlutech, Vascular Dynamics et Recor Medical.

Source principale

JACC : Interventions cardiovasculaires

Référence source : Wong GX, et al " Exclusion par transcathéter de l'appendice auriculaire gauche : résultats cliniques précliniques et précoces avec le dispositif Laminar » JACC Cardiovasc Interv 2023 ; DOI : 10.1016/j.jcin.2023.04.028.

Source secondaire

JACC : Interventions cardiovasculaires

Référence source : Tzikas A "Appendice auriculaire gauche : le facteur d'exclusion" JACC Cardiovasc Interv 2023 ; DOI : 10.1016/j.jcin.2023.05.017.